GMP空調系統驗證的技術資料檢查歸檔怎么做？

　　GMP空調系統驗證是重要的一環，潔凈室空調系統作為醫療器械生產重要組成部分，依據醫療器械生產管理相關規范要求，需要定期對其性能進行驗證。系統一次驗證會比較繁瑣，也需要施工方和第三方同時參與驗收。該階段首先確保系統設計和合同一致，然后檢查其安裝是否到位及運行是否正常，這兩方面確認合格后，即可委托第三方進行相關性能檢測，第三方檢測合格后即可完成驗收。

 

　　GMP空調系統驗證后期再驗證項目一般公司自己可以獨立完成，很簡單主要是按yy／t0033標準要求測試溫濕度，靜壓差，懸浮粒子，沉降菌（或浮游菌），換氣次數等項目。另外檢漏也不要忘記了。

 

　　GMP空調系統驗證技術資料檢查歸檔：

 

　　技術資料檢查歸檔，即資料檔案化工作。通常由經過培訓的人即資料檔案化工作。通常由經過培訓的人員檢查審核供應商提供的圖紙、設備清單、員檢查審核供應商提供的圖紙、設備清單、各類證書、說明書或手冊（包括維護、操各類證書、說明書或手冊（包括維護、操作及排除故障等）；

 

　　檢查是否有證書、證作及排除故障等）；檢查是否有證書、證書是否準確：檢測流量、壓力、溫度、重書是否準確：檢測流量、壓力、溫度、重量等的關鍵儀器及其材質、壓力容器、閥量等的關鍵儀器及其材質、壓力容器、閥門的清潔、鈍化、質量等是否有合格證明；

 

　　門的清潔、鈍化、質量等是否有合格證明；仔細檢查校驗證書的內容，如有效期、范仔細檢查校驗證書的內容，如有效期、范圍、結果和校驗證書編號。圍、結果和校驗證書編號。