環(huán)境溫濕度驗證

簡要描述：環(huán)境溫濕度驗證：確認儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認儀器/設(shè)備型號與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認相關(guān)警示功能正常，確認儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運行。

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：工程商
更新時間：2024-11-24
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詳細介紹

品牌	其他品牌	產(chǎn)地類別	進口
應(yīng)用領(lǐng)域	環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥	服務(wù)方式	上門服務(wù)
驗證時間	3-7天

一、環(huán)境溫濕度驗證安裝環(huán)境確認

1 目的：確認設(shè)備所處環(huán)境條件滿足儀器正常運行，無安全風險。

2 方法：根據(jù)供應(yīng)商提供的設(shè)備使用說明書中的相關(guān)要求，逐一對安裝環(huán)境進行檢查，具體內(nèi)容如下表所示。將檢查結(jié)果填寫在確認報告中。

3 可接受標準：詳見下表。

4 確認結(jié)果

安裝環(huán)境確認結(jié)果

設(shè)備名稱：		型號：
設(shè)備編號：
項目	可接受標準		結(jié)果	是否符合要求
安裝位置	正確記錄設(shè)備安裝房間名稱及房間編號
溫度	4℃～32℃
濕度	25%～85%
電源	AC:220V±10，50Hz。工作區(qū)配置防濺安全電源插座。需配備溫度監(jiān)測系統(tǒng)，監(jiān)測系統(tǒng)需連接備用電源，已防突發(fā)停電
重量	重量（kg）不超出房間地面承重要求
備注：
檢查人/日期
復(fù)核人/日期

4.2方法：根據(jù)供應(yīng)商提供的安裝圖，逐一檢查設(shè)備各部分的安裝、連接情況是否按照要求正確安裝，具體要求如下表所示。將檢查結(jié)果填寫在確認報告中。

4.3可接受標準：詳見下表。

4.4 確認結(jié)果

安裝情況確認結(jié)果

設(shè)備名稱：		型號：
設(shè)備編號：
項目	可接受標準		是否符合要求
目視檢查外觀	設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。表面應(yīng)易于清潔消毒，耐腐蝕
設(shè)備內(nèi)部	設(shè)備內(nèi)部表面不得有凹陷、毛刺和銹蝕等缺陷，且表面易于清潔消毒
材質(zhì)	恒溫培養(yǎng)箱外殼采用304不銹鋼板，內(nèi)膽采用不銹鋼磨砂板，中間保溫層。箱門帶雙層中空玻璃觀察窗，并使用硅橡膠密封條密封。
標識	標識：至少應(yīng)有以下yongjiu貼牢和清楚易認的標識： l 制造/供應(yīng)單位； l 產(chǎn)品注冊號； l 型號； l 生產(chǎn)日期或編號； l 對設(shè)備必要的說明； l 必要的功能標識及說明安全標識。
備注：
檢查人/日期
復(fù)核人/日期

二、環(huán)境溫濕度驗證安裝確認結(jié)果

經(jīng)檢查人員確認設(shè)備外觀完好，文件齊全；設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計要求；設(shè)備按照設(shè)計要求正確安裝。判定安裝確認通過，可進行下一步運行確認。如安裝確認內(nèi)容中任意一項未通過，應(yīng)進行相應(yīng)整改，通過后再進行下一步運行確認。

安裝確認結(jié)果評價及結(jié)論確認表

序號	項目		是否符合標準要求	備注
1	儀器信息確認		是¨ 否¨
2	文件確認		是¨ 否¨
3	安裝環(huán)境確認確認		是¨ 否¨
4	安裝情況確認		是¨ 否¨
偏差說明：
確認人/日期：		復(fù)核人/日期：
結(jié)論：批準人/日期：