生物安全柜驗證

1. 生物安全柜驗證目的

   確認儀器/設備的安裝現場及環境滿足要求，確認儀器/設備型號與需求一致，文件資 料及相關配件齊全，硬件/軟件系統滿足要求； 確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要 求正常運行，確認相關警示功能正常； 確認儀器/設備各項性能指標可滿足相關設計要求和 使用要求。

2. 設備概述

   生物安全柜是能夠防止實驗超過處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置.其廣泛應用于微生物學、生物醫學、基因工程、 生物制品等領域的科研、臨床檢驗和生產，是實驗室生物安全中一級防護安全保護設備。

3. 安裝確認

   安裝確認目的是確認設備外觀完好，附件齊全； 確認設備安裝環境符合設計要求； 確 認設備按照設計要求正確安裝。

4. 運行確認

   運行確認目的是在安裝確認符合要求條件下，根據工作臺說明書對啟動/停止、參數設 置等功能，以及警報功能進行測試，確認滿足設計要求和使用要求。

5. 生物安全柜驗證性能確認

   性能確認目的是在運行確認符合要求條件下，對工作臺的潔凈度進行測試，確認滿足 設計要求和使用要求。

5.1 懸浮粒子測試

   目的： 確認生物安全柜的懸浮粒子符合設計要去和使用要求。

5.2  沉降菌測試

   目的： 確認生物安全柜操作區內沉降菌符合潔凈度要求。

5.3  浮游菌測試

   目的： 監測生物安全柜的浮游菌，確認滿足設計要求和使用需求。